GB/T 16886.4-2022 《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》-国家标准
目录
标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.4-2022
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood
国家标准《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、广东省医疗器械质量监督检验所。主要起草人侯丽 、乔春霞 、袁暾 、杨立峰 、赵增琳 、郑利萍 、莫晓彦 。全部代替GB/T 16886.4-2003本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-4:2017。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择。
- 标准号
- GB/T 16886.4-2022
- 发布日期
- 2022-04-15
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.4-2003
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.01 医疗设备综合 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
- 点击查看标准全文。