GB/T 16886.6-2022 《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》-国家标准
目录
标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.6-2022
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。主要起草人刘佳 、孙立魁 、刘尚明 、朱福余 、刘兆华 、于洋 。全部代替GB/T 16886.6-2015本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-6:2016。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验。
- 标准号
- GB/T 16886.6-2022
- 发布日期
- 2022-04-15
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.6-2015
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
- 点击查看标准全文。