GB/T 19973.1-2023 《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 19973.1-2023
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
国家标准《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生（苏州）医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司。主要起草人徐海英 、周志龙 、钟静 、刘雪美 、翁辉 、赵振波 、陈健梅 、梁泽鑫 、周杰 、张兆勇 、夏晓久 、高凯婓 。GB/T 19973.1-2015（全部代替）GB/T 19973.1-2023即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-1:2018。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定。
- 标准号
- GB/T 19973.1-2023
- 发布日期
- 2023-03-17
- 实施日期
- 2024-10-01
- 全部代替标准
- GB/T 19973.1-2015
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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