GB/T 21919-2022 《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB/T 21919-2022
  • 标准中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
  • 标准英文名称:Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures

国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。主要起草人康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。全部代替GB/T 21919-2008本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018。采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。


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标准号
GB/T 21919-2022
发布日期
2022-10-12
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB/T 21919-2008
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.99
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

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标准全文


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