GB/T 41428.1-2022 《外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 41428.1-2022
- 标准中文名称：外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
- 标准英文名称：Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
国家标准《外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司。主要起草人张洪 、何建军 、陈继营 、许霖 、林进 、王曼 、王彩梅 、李新宇 、张良 。本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19233-1:2017。采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。
- 标准号
- GB/T 41428.1-2022
- 发布日期
- 2022-04-15
- 实施日期
- 2023-05-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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