GB/T 42063-2022 《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 42063-2022
- 标准中文名称：锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
- 标准英文名称：Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司。主要起草人陆离原 、花松鹤 、王丹 、张谦 、刘幸林 、张菁 、苏立琴 、叶茂 。本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23908:2011。采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。
- 标准号
- GB/T 42063-2022
- 发布日期
- 2022-10-12
- 实施日期
- 2023-11-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口单位
- 全国医用注射器（针）标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用注射器（针）标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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