GB/T 42168.1-2022 《避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 42168.1-2022
- 标准中文名称：避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究
- 标准英文名称：Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self reports
国家标准《避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》由TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、河南省医疗器械检验所、青岛伦敦杜蕾斯有限公司、武汉杰士邦卫生用品有限公司。主要起草人姚天平 、张峻梓 、苏玲瑶 、任娟 、钱心依 、邓杰 、孙开峰 、张从俊 。本标准等同采用ISO国际标准：ISO 29943-1:2017。采标中文名称:避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究。
- 标准号
- GB/T 42168.1-2022
- 发布日期
- 2022-12-30
- 实施日期
- 2024-01-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C36
- 国际标准分类号
- 11.200
11 医药卫生技术 11.200 人口控制、避孕器具 - 归口单位
- 全国计划生育器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国计划生育器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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