GB/T 42216.1-2022 《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA》-国家标准

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标准基础信息

• 标准号：GB/T 42216.1-2022
• 标准中文名称：分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
• 标准英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 1:Isolated RNA

国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京大学人民医院、中日友好医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国食品药品检定研究院。主要起草人肖飞 、赵晓涛 、周亚莉 、周晓燕 、钟定荣 、陈皇 、毕春雷 、李贺鑫 、张文新 。本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-1:2018。采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA。

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