GB/T 42984.1-2023 《健康软件 第1部分：产品安全的通用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 42984.1-2023
- 标准中文名称：健康软件 第1部分：产品安全的通用要求
- 标准英文名称：Health software—Part 1: General requirements for product safety
国家标准《健康软件 第1部分：产品安全的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司。主要起草人陈兴文 、刘重生 、彭亮 、李澍 、谢鑫莹 、王青松 、陈蓓 。GB/T 42984.1-2023即将实施本标准修改采用IEC国际标准：IEC 82304-1:2016。采标中文名称:健康软件 第1部分：产品安全的通用要求。
- 标准号
- GB/T 42984.1-2023
- 发布日期
- 2023-09-07
- 实施日期
- 2024-10-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 35.240.80
35 信息技术、办公机械 35.240 信息技术应用 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用 - 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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