GB/T 43050-2023 《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 43050-2023
- 标准中文名称：血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求
- 标准英文名称：Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements
国家标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高血液净化制品股份有限公司、贝恩医疗设备（广州）有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司。主要起草人何晓帆 、胡相华 、徐苏华 、吴少海 、谢妍 、黄敏菊 、傅音波 、蒋顺忠 、杨正根 、佟凯 、黄阳 、史振伟 、尹良红 、卢翰生 、温少君 、涂荣 。GB/T 43050-2023即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23500-1：2019。采标中文名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分: 通用要求。
- 标准号
- GB/T 43050-2023
- 发布日期
- 2023-09-07
- 实施日期
- 2025-04-01
- 标准类别
- 管理
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口单位
- 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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