GB/Z 16886.22-2022 《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/Z 16886.22-2022
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
国家标准《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心。主要起草人侯丽 、刘成虎 、陈宽 、徐丽明 、刘颖 、孙晓霞 、陈亮 、谢黎明 、邵安良 、陈春英 、张敏 、刘万宗 。本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 10993-22：2017。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南。
- 标准号
- GB/Z 16886.22-2022
- 发布日期
- 2022-12-30
- 实施日期
- 2024-01-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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