收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.1-2022 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.6-2022 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation 国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.4-2022 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood 国家标准《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.9-2022 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products 国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.15-2022 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys 国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/Z 16886.22-2022 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials 国家标准《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国 …
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