GB/T 16886.10-2024 《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.10-2024
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。主要起草人侯丽 、孙令骁 、梁洁 、严小莉 、贾莉芳 、孙晓霞 、高静贤 。GB/T 16886.10-2017（全部代替）GB/T 16886.10-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-10:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验。
- 标准号
- GB/T 16886.10-2024
- 发布日期
- 2024-08-23
- 实施日期
- 2025-09-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.10-2017
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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