GB/T 16886.12-2023 《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》-国家标准
目录
标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.12-2023
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 12: Sample preparation and reference materials
国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学。主要起草人梁洁 、孙晓霞 、孙令骁 、袁暾 、屈秋锦 。GB/T 16886.12-2017（全部代替）GB/T 16886.12-2023即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-12:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料。
- 标准号
- GB/T 16886.12-2023
- 发布日期
- 2023-11-27
- 实施日期
- 2024-12-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.12-2017
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C 30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
- 点击查看标准全文。