GB/T 16886.23-2023 《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.23-2023
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation
国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。主要起草人范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。GB/T 16886.23-2023即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-23:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验。
- 标准号
- GB/T 16886.23-2023
- 发布日期
- 2023-11-27
- 实施日期
- 2024-12-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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