GB/T 18281.5-2024 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 18281.5-2024
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 5：Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、北京吉卡意科技有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、中山大学附属第一医院。主要起草人梁泽鑫 、徐苏华 、叶晓燕 、刘衡 、林曼婷 、蔡佳漫 、王加强 、郭威 、高凯斐 、杜合英 。GB 18281.5-2015（全部代替）GB/T 18281.5-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-5:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物。
- 标准号
- GB/T 18281.5-2024
- 发布日期
- 2024-11-28
- 实施日期
- 2025-12-01
- 全部代替标准
- GB 18281.5-2015
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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