GB/T 18281.7-2024 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 18281.7-2024
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 7:Guidance for the selection, use and interpretation of results
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司、绍兴福清卫生用品有限公司、嘉兴高是灭菌技术有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司。主要起草人翁辉 、吴伟荣 、钟静 、林曼婷 、刘雪美 、胡嘉俊 、刘应红 、刘文一 。GB/T 19972-2018（全部代替）GB/T 18281.7-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-7:2019。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南。
- 标准号
- GB/T 18281.7-2024
- 发布日期
- 2024-09-29
- 实施日期
- 2025-10-01
- 全部代替标准
- GB/T 19972-2018
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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