GB/T 18281.8-2024 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法》-国家标准
目录
标准基础信息
- 标准号：GB/T 18281.8-2024
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 8：Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位济南鑫贝西生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司、3M中国有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司。主要起草人袁文虎 、冯珊 、刘金红 、荣怀苹 、崔文波 、刘新成 、贠勇 、苏裕心 、赵帅帅 、林曼婷 。GB/T 18281.8-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-8:2021。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法。
- 标准号
- GB/T 18281.8-2024
- 发布日期
- 2024-11-28
- 实施日期
- 2026-06-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
- 点击查看标准全文。