GB/T 18282.1-2025 《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 18282.1-2025
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 1：General requirements
国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、北京吉卡意科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司。主要起草人赵可龙 、程娟 、张青 、郭威 、崔文波 、侯纪民 、钟善 、赵怀华 、贠勇 、苏裕心 。GB 18282.1-2015（全部代替）GB/T 18282.1-2025即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11140-1:2014。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则。
- 标准号
- GB/T 18282.1-2025
- 发布日期
- 2025-01-24
- 实施日期
- 2026-02-01
- 全部代替标准
- GB 18282.1-2015
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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