GB/T 18457-2024 《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB/T 18457-2024
  • 标准中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
  • 标准英文名称:Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods

国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。主要起草单位浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。主要起草人张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、刘勉 、王甘英 、常明 。GB/T 18457-2015(全部代替)GB/T 18457-2024即将实施本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016。采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。


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标准号
GB/T 18457-2024
发布日期
2024-08-23
实施日期
2025-09-01
全部代替标准
GB/T 18457-2015
标准类别
基础
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
执行单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

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标准全文


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