GB/T 18457-2024 《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB/T 18457-2024
- 标准中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
- 标准英文名称:Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。主要起草单位浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。主要起草人张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、刘勉 、王甘英 、常明 。GB/T 18457-2015(全部代替)GB/T 18457-2024即将实施本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016。采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。
- 标准号
- GB/T 18457-2024
- 发布日期
- 2024-08-23
- 实施日期
- 2025-09-01
- 全部代替标准
- GB/T 18457-2015
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口单位
- 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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