GB/T 19042.6-2023 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 19042.6-2023
- 标准中文名称：医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
- 标准英文名称：Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗（中山）有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司。主要起草人郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。GB/T 19042.6-2023即将实施本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020。采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。
- 标准号
- GB/T 19042.6-2023
- 发布日期
- 2023-11-27
- 实施日期
- 2024-12-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.50 射线照相设备 - 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
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