GB/T 19701.2-2024 《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 19701.2-2024
- 标准中文名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
- 标准英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司。主要起草人姜熙 、程建宇 、尹子恒 、崔红 、刘斌 、高进涛 、胡志杰 、田继利 、许志勇 、陈文俊 。GB/T 19701.2-2016（全部代替）GB/T 19701.2-2024即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-2:2019。采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料。
- 标准号
- GB/T 19701.2-2024
- 发布日期
- 2024-11-28
- 实施日期
- 2025-12-01
- 全部代替标准
- GB/T 19701.2-2016
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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