GB/T 43279.2-2023 《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB/T 43279.2-2023
- 标准中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA
- 标准英文名称:Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 2:Isolated genomic DNA
国家标准《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国医学科学院北京协和医院、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院阜外医院。主要起草人沈佐君 、付岳 、王瑞霞 、窦亚玲 、张文新 、周洲 、王昊 。GB/T 43279.2-2023即将实施本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20186-2:2019。采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA。
- 标准号
- GB/T 43279.2-2023
- 发布日期
- 2023-11-27
- 实施日期
- 2024-06-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.10
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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