GB/T 43279.3-2023 《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA》-国家标准

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标准基础信息

• 标准号：GB/T 43279.3-2023
• 标准中文名称：分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA
• 标准英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma

国家标准《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国食品药品检定研究院、北京大学人民医院。主要起草人沈佐君 、王保龙 、周亚莉 、刘艳春 、曲守方 、赵晓涛 、邹迎曙 。GB/T 43279.3-2023即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20186-3:2019。采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA。

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