GB/T 44138-2024 《心血管植入物 可吸收植入物》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 44138-2024
- 标准中文名称：心血管植入物 可吸收植入物
- 标准英文名称：Cardiovascular implants—Cardiovascular absorbable implants
国家标准《心血管植入物 可吸收植入物》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。主要起草人刘丽 、李崇崇 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、许耘 、李勇 、许佳佳 、康小然 。GB/T 44138-2024即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17137:2021。采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。
- 标准号
- GB/T 44138-2024
- 发布日期
- 2024-06-29
- 实施日期
- 2025-07-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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