GB/T 44353.2-2024 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 44353.2-2024
- 标准中文名称：动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
- 标准英文名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling
国家标准《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、重庆市药品技术审评查验中心、上海纽脉医疗科技股份有限公司、北京邦塞科技有限公司。主要起草人孙立魁 、许慧雯 、樊卫 、温贤涛 、聂洪涛 、阮文婷 、刘敏 、虞奇峰 、张洪玮 。GB/T 44353.2-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22442-2:2020。采标中文名称:动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制。
- 标准号
- GB/T 44353.2-2024
- 发布日期
- 2024-08-23
- 实施日期
- 2025-09-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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