GB/T 44586.1-2024 《体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求》-国家标准

收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。

标准基础信息

• 标准号：GB/T 44586.1-2024
• 标准中文名称：体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求
• 标准英文名称：In vitro diagnostic medical devices—Multiplex molecular testing for nucleic acids—Part 1:Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation

国家标准《体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国食品药品检定研究院、浙江大学医学院附属第一医院、梅里埃诊断产品（上海）有限公司、广州达安基因股份有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、深圳市第二人民医院、南京诺唯赞生物科技股份有限公司。主要起草人李达 、刘东来 、韩东升 、马灵丽 、杨勇 、宋庆涛 、顾大勇 、聂俊伟 。GB/T 44586.1-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21474-1:2020。采标中文名称:体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求。

收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。

收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。

标准全文

• 点击查看标准全文。

收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。