GB/T 44827-2024 《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB/T 44827-2024
  • 标准中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
  • 标准英文名称:Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma

国家标准《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司。主要起草人邹迎曙 、唐惠儒 、郭天南 、章申燕 、曹正 、康洲阳 、陈微 。GB/T 44827-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准:ISO 23118:2021。采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。


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标准号
GB/T 44827-2024
发布日期
2024-10-26
实施日期
2025-05-01
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

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标准全文


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