GB/T 44876-2024 《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 44876-2024
- 标准中文名称：外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
- 标准英文名称：Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements
国家标准《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海微创医疗器械（集团）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。主要起草人李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。GB/T 44876-2024即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19227:2018。采标中文名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求。
- 标准号
- GB/T 44876-2024
- 发布日期
- 2024-10-26
- 实施日期
- 2025-11-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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