GB/Z 43281-2023 《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/Z 43281-2023
- 标准中文名称：即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南
- 标准英文名称：Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices
国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。主要起草人宋伟 、欧元祝 、张国军 、周婕 、周洲 、李绵洋 、李秋平 、孙雅玲 。GB/Z 43281-2023即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 22583:2019。采标中文名称:即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南。
- 标准号
- GB/Z 43281-2023
- 发布日期
- 2023-11-27
- 实施日期
- 2024-06-01
- 标准类别
- 管理
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.01,03.100.30
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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