GB/Z 44363-2024 《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/Z 44363-2024
- 标准中文名称：致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
- 标准英文名称：Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。主要起草人刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧 。GB/Z 44363-2024即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 21582:2021。采标中文名称:致热性 医疗器械热原试验的原理和方法。
- 标准号
- GB/Z 44363-2024
- 发布日期
- 2024-08-23
- 实施日期
- 2025-09-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.20
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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