GB 15811-2025 《一次性使用无菌注射针》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 15811-2025
- 标准中文名称：一次性使用无菌注射针
国家标准《一次性使用无菌注射针》 由464（国家药监局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行 。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、浙江康德莱医疗器械股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、上海埃斯埃医疗技术有限公司 、成都新津市丰医疗器械有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、碧迪医疗器械（上海）有限公司 。 主要起草人 陆离原 、王泽玮 、花松鹤 、张谦 、陈洪 、刘丽娜 、姜丽敏 、孙洪荣 、刘勉 、田兴龙 、凌霞 、王甘英 、杜曼 。 GB 15811-2016 （全部代替） GB 15811-2025 即将实施 本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 7864：2016。 采标中文名称:一次性使用无菌皮下注射针 要求和试验方法。
- 标准号
- GB 15811-2025
- 发布日期
- 2025-08-29
- 实施日期
- 2028-09-01
- 全部代替标准
- GB 15811-2016
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口部门
- 国家药监局
- 技术委员会
- 全国医用注射器（针）标准化技术委员会
标准全文
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