GB 23101.2-2025 《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 23101.2-2025
- 标准中文名称：外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层
- 标准英文名称：Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part2: Thermally sprayed coatings of hydroxyapatite
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学、苏州鼎安科技有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司。主要起草人马春宝 、袁暾 、马金竹 、张超峰 、张旺 、邓翔 、李亚东 、李亚军 、魏淼 、黄文文 、李新宇 。GB 23101.2-2008（全部代替）GB 23101.2-2025即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-2:2018。采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层。
- 标准号
- GB 23101.2-2025
- 发布日期
- 2025-08-01
- 实施日期
- 2028-08-01
- 全部代替标准
- GB 23101.2-2008
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口部门
- 国家药监局
- 技术委员会
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
标准全文
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