GB/T 16886.17-2025 《医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.17-2025
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
国家标准《医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、波科国际医疗贸易（上海）有限公司 。 主要起草人 孙晓霞 、刘成虎 、王涵 、张荧 、孙令骁 、付步芳 、刘小慧 、韩倩倩 、秦越 、杨婧 。 GB/T 16886.17-2005 （全部代替） GB/T 16886.17-2025 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-17:2023。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估。
- 标准号
- GB/T 16886.17-2025
- 发布日期
- 2025-08-29
- 实施日期
- 2026-09-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.17-2005
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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