GB/T 18988.1-2025 《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 18988.1-2025
- 标准中文名称：放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置
国家标准《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置》 由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、西门子医疗系统有限公司 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 、中国医学科学院肿瘤医院 。 主要起草人 焦春营 、李博 、孟凡波 、陈昕 、刘辉 、耿建华 、刘迪 、刘士涛 、王雨欣 、刘斯洋 、赵森 。 GB/T 18988.1-2013 （全部代替） GB/T 18988.1-2025 即将实施 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 61675-1:2022。 采标中文名称:放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置。
- 标准号
- GB/T 18988.1-2025
- 发布日期
- 2025-10-31
- 实施日期
- 2027-05-01
- 全部代替标准
- GB/T 18988.1-2013
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.50 射线照相设备 - 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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