GB/T 19042.2-2025 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB/T 19042.2-2025
  • 标准中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》 由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、辽宁省药品审评查验中心 、达影医疗(中山)有限公司 、深圳圣诺医疗设备股份有限公司 、北京豪洛捷科技有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、辽宁省检验检测认证中心 、东软医疗系统股份有限公司 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 。 主要起草人 金玉博 、陈福军 、吴涛 、李文玉 、邵长运 、周茹 、屈艳 、袁金龙 、毕英伟 、胡刚 。 GB/T 19042.2-2005 (全部代替) GB/T 19042.2-2025 即将实施 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-2:2007。 采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验。


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标准号
GB/T 19042.2-2025
发布日期
2025-08-01
实施日期
2026-08-01
全部代替标准
GB/T 19042.2-2005
标准类别
方法
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门
国家药监局

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标准全文


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