GB/T 46302-2025 《医用全自动样本处理系统》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 46302-2025
- 标准中文名称：医用全自动样本处理系统
国家标准《医用全自动样本处理系统》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国食品药品检定研究院 、江苏省医疗器械检验所 、首都医科大学附属北京天坛医院 、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 、山东博科生物产业有限公司 、日立诊断产品（上海）有限公司 、浙江大学医学院附属第二医院 、安图实验仪器（郑州）有限公司 、北京华大吉比爱生物技术有限公司 、迪瑞医疗科技股份有限公司 、迈克医疗电子有限公司 、雅培贸易（上海）有限公司 、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 、西门子医学诊断产品（上海）有限公司 、罗氏诊断产品（上海）有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 、长沙迈迪克智能科技有限公司 。 主要起草人 赵丙锋 、王悦 、周齐洋 、张国军 、肖育劲 、谢清华 、程清 、陶志华 、刘聪 、崔相华 、霍然 、王媛媛 、吴晓军 、周静 、王凯 、王戎斐 、李学荣 、尹力 、宋仁俊 、李胜民 、孙莉 。 GB/T 46302-2025 即将实施
- 标准号
- GB/T 46302-2025
- 发布日期
- 2025-10-05
- 实施日期
- 2026-11-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 11.100.10 体外诊断测试系统 - 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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