GB/T 46388.1-2025 《锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 46388.1-2025
- 标准中文名称：锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器
国家标准《锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器》 由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、山东安得医疗用品股份有限公司 、亚都控股集团有限公司 、湖南省药品检验检测研究院 。 主要起草人 王丹 、贾刚仟 、许慧 、赵欣 、刘园园 。 GB/T 46388.1-2025 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23907-1:2019。 采标中文名称:锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分：一次性使用锐器容器。
- 标准号
- GB/T 46388.1-2025
- 发布日期
- 2025-10-05
- 实施日期
- 2026-11-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口单位
- 全国医用注射器（针）标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用注射器（针）标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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