GB/T 46454-2025 《临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 46454-2025
- 标准中文名称：临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法
国家标准《临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、复旦大学附属华山医院 、中国医学科学院北京协和医院 、上海市东方医院（同济大学附属东方医院） 、温州市康泰生物科技有限公司 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 、郑州安图生物工程股份有限公司 、梅里埃诊断产品（上海）有限公司 。 主要起草人 毕春雷 、胡付品 、杨启文 、吴文娟 、唐运伟 、李承芝 、张娟丽 、李彬 、汪少颖 。 GB/T 46454-2025 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 16256:2021。 采标中文名称:临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测肉汤微量稀释参考方法。
- 标准号
- GB/T 46454-2025
- 发布日期
- 2025-10-05
- 实施日期
- 2026-05-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.10
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 11.100.10 体外诊断测试系统 - 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药监局
标准全文
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