GB/T 46490-2025 《生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑》-国家标准

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标准基础信息

• 标准号：GB/T 46490-2025
• 标准中文名称：生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑

国家标准《生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑》 由TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。 主要起草单位 中国测试技术研究院 、瑞孚迪生物医学(上海)有限公司 、烟台至公生物医药科技有限公司 、中国测试技术研究院生物研究所 、四川大学 、华域生物科技（天津）有限公司 、四川新生命干细胞科技股份有限公司 、成都世联康健生物科技有限公司 、浙江正熙生物技术有限公司 、深圳市先康达生命科学有限公司 、常州药物研究所有限公司 、湖南光琇高新生命科技有限公司 、深圳泽医细胞治疗集团有限公司 、诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司 、山东新创生物科技有限公司 、佑仁细胞工程（浙江）有限公司 、利德健康科技（广州）有限公司 、常州南京大学高新技术研究院 、上海睿钰生物科技有限公司 、元笙细胞科技有限公司 、四川振兴检测科技股份有限公司 。 主要起草人 周李华 、刘春刚 、叶德萍 、车团结 、田卫东 、牟春琳 、杨超 、冯婷 、张洋 、申清瑜 、马丽雅 、耿文鑫 、林戈 、白宗科 、李少波 、于娜 、郑培朵 、张峰 、华子春 、赵素娟 、陈睿 、侯福艳 、黄昕华 。 GB/T 46490-2025 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 23033:2021。 采标中文名称:生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑。

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标准全文

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