YY 0341.1-2020 《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 0341.1-2020
- 标准中文名称：无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
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- 标准号
- YY 0341.1-2020
- 发布日期
- 2020-09-27
- 实施日期
- 2022-06-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0341-2009
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
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标准全文
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