YY 0451—2023 《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 0451—2023
- 标准中文名称：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
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- 标准号
- YY 0451—2023
- 发布日期
- 2023-09-05
- 实施日期
- 2026-09-15
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0451—2010
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续（固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于：GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵；供单个患者使用的，用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散（丸剂）药液的装置；植入器械；肠给养泵；经皮给液装置；输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置（例如，仅由重力作为动力的装置）。
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标准全文
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