YY 9706.249-2023 《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 9706.249-2023
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
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- 标准号
- YY 9706.249-2023
- 发布日期
- 2023-01-13
- 实施日期
- 2026-01-15
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0668-2008
- 中国标准分类号
- C39
- 国际标准分类号
- 11.040.55
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。
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标准全文
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