YY 9706.262-2021 《医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 9706.262-2021
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
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- 标准号
- YY 9706.262-2021
- 发布日期
- 2021-03-09
- 实施日期
- 2023-05-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C41
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于：用于理疗的超声设备；用于碎石的超声设备；用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。
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标准全文
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