YY 9706.274-2022 《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY 9706.274-2022
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
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- 标准号
- YY 9706.274-2022
- 发布日期
- 2022-01-13
- 实施日期
- 2025-05-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0786-2010
- 中国标准分类号
- C46
- 国际标准分类号
- 11.040.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能。本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求。本部分也包括了对主动HME（热湿交换器）的要求,即通过主动加热加湿来提高 HME 输送给患者气体的湿度水平的 ME 设备。本部分不适用于被动 HME,即在吸气阶段将患者呼出的一部分湿气和热量再返回到呼吸管道中,不增加湿气和热量的设备。本部分未规定对冷的回流湿化器或气泡湿化器设备的要求。本部分不适用于通常所说的“室内湿化器”,或者用于加热、通风和空调系统的湿化器,也不适用于集成到婴儿培养箱中的湿化器。本部分不适用于向患者输送药物的雾化器。
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标准全文
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