YY/T 0513.1-2019 《同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0513.1-2019
- 标准中文名称：同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
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- 标准号
- YY/T 0513.1-2019
- 发布日期
- 2019-10-23
- 实施日期
- 2020-10-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0513.1-2009
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 管理标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
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标准全文
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