YY/T 0567.6-2022 《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0567.6-2022
- 标准中文名称：医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
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- 标准号
- YY/T 0567.6-2022
- 发布日期
- 2022-08-17
- 实施日期
- 2024-03-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0567.6-2011
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。本文件不适用于生物安全防护。
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标准全文
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