YY/T 0573.4-2020 《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0573.4-2020
- 标准中文名称：一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
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- 标准号
- YY/T 0573.4-2020
- 发布日期
- 2020-02-26
- 实施日期
- 2021-03-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0573.4-2010
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.25
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求。
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标准全文
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