YY/T 0681.17-2019 《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0681.17-2019
- 标准中文名称：无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
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- 标准号
- YY/T 0681.17-2019
- 发布日期
- 2019-10-23
- 实施日期
- 2020-10-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.080.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。
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标准全文
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