YY/T 0681.4-2021 《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 0681.4-2021
  • 标准中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

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标准号
YY/T 0681.4-2021
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
制修订
修订
代替标准
YY/T 0681.4-2010
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.080.040
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。


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标准全文


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